Theo Điều 14 Luật an toàn thực phẩm quy định thực phẩm chức năng phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Tuân thủ các điều kiện quy định tại Điều 10 của Luật an toàn thực phẩm.
- Có thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
- Thực phẩm chức năng lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường phải có báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm.
- Tuân thủ các quy định cụ thể khác của Bộ trưởng Bộ Y tế về quản lý thực phẩm chức năng.